Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике: Семинар

1. О стандарте ISO 22716. Преимущества внедрения. Область применения.
2. Персонал
3. Организационная структура;
4. Обязанности руководства. Политика компании;
5. Обязанности персонала;
6. Обучение персонала (постоянный и вновь принимаемый). Аттестация;
7. Гигиена и здоровье персонала. Необходимая документация.
8. Помещения
9. Типы помещений;
10. Производственные помещения;
11. Бытовые помещения;
12. Поточность, зонирование;
13. Потолки, стены, окна, полы;
14. Средства санитарно-технического обеспечения и туалеты;
15. Освещение, Вентиляция, Дренажи и канализация. Необходимая документация.
16. Помещения
17. Мойка и дезинфекция;
18. Техническое обслуживание;
19. Ремонтные материалы;
20. Борьба с вредителями. Необходимая документация.
21. Производственное оборудование
22. Конструкция и установка оборудования;
23. Поверка;
24. Мойка и дезинфекция;
25. Профилактика и ремонт. Необходимая документация.
26. Сырье и упаковка
27. Выбор и оценка поставщиков;
28. Приемка;
29. Идентификация и статус;
30. Складирование
31. Хранение;
32. Вода, используемая в производстве. Необходимая документация.
33. Производство
34. Проверка перед началом работы;
35. Идентификация партий бестарного продукта;
36. Идентификация операций;
37. Хранение бестарного продукта. Необходимая документация.
38. Готовая продукция
39. Выпуск и хранение;
40. Отправка в реализацию;
41. Возвраты. Необходимая документация.
42. Лаборатория контроля качества
43. Методы испытаний;
44. Критерии приемки;
45. Реактивы, растворы, культурные среды;
46. Отбор и хранение проб. Необходимая документация.
47. Управление несоответствующей продукцией. Система прослеживаемости. Необходимая документация.
48. Отходы
49. Классы отходов;
50. Контейнеры для отходов;
51. Удаление отходов. Необходимая документация.
52. Корректирующие действия. Необходимая документация.
53. Жалобы и отзыв продукции. Необходимая документация.
54. Внутренний аудит. Необходимая документация.
55. Управление документами и записями. Необходимая документация.
56. Вопросы. Тестирование.
57. Подведение итогов тестирования. Вопросы.

Цель/задачи обучения:

• разъяснение требований ISO 22716, в целях обеспечения необходимого уровня управления производством и медицинской безопасности продукции.
• изучение примеров реализации требований на практике.

Уникальность обучения:

• Содержание программы (примеры, практические задания) адаптируется под потребности и задачи участников конкретной учебной группы.
• Обучение поводят специалисты-практики с многолетним опытом работы в своей отрасли.

Планируемые результаты обучения: по окончании обучения его участники поймут требования ISO 22716, узнают об организационных и практических советах по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции. Узнают о перечне мер, которые делают возможным получение продукции определенного качества.

В конце учебного курса будет проведен экзаменационный тест. Участники, прошедшие итоговое тестирование, получат сертификаты о прохождении данного курса.