Соблюдение требований GMP: обязательное условие выхода на внешние международные рынки. Практическая помощь отечественным фармацевтическим предприятиям.: Тренинг

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ
- директора по качеству;

- зам. руководителя по качеству;

- ответственные за качество;

- специалисты отделов обеспечения качества;

- сотрудники ООК фармацевтических предприятий;

- менеджеры производства, отделов закупок и технического обеспечения.

ПРОГРАММА

Краткий исторический экскурс в историю правил GMP и современные тенденции развития GMP в разных странах

Групповое практическое занятие: «Основные принципы GMP и используемые определения»

Обеспечение качества выпускаемой фармацевтической продукции как интегрированная система: от закупок до контроля качества готовых форм ЛС

Основные системы жизнеобеспечения, влияющие на качество производимой продукции: «чистые» помещения и зоны, система воздухоподготовки, технологические среды и оборудование, пра вила поведения персонал, ведение документации

Практическое занятие «по организации нового производства»

Определение критических точек производства. Методология.

Практическое домашнее задание «Определить наиболее «уязвимые» места «модельного производства» лекарственных средств»

Методология обработки претензий/жалоб потребителей. Основание для отзыва серий продукта с рынка. Элементы прослеживаемости. Готовность организации к осуществлению полномасштабного отзыва серий, потенциально опасных для потребителей. «Имитационные» отзывы продуктов.

Аспекты оформления документации по правилам GMP

Внутренние аудиты: потерянное время или благо? Как подготовить грамотного внутреннего аудитора?

Субконтрактное производство и другие отношения с субподрядчиками. Примеры из практики

Ролевая игра «Внутренний аудит на фармацевтическом предприятии»

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Иностранное Предприятие «СЖС УКРАИНА» приглашает Вас принять участие в наших учебных семинарах. Учебные программы, предлагаемые нами, расширят Ваши знания в области сертификации по международным стандартам, разработки и внедрения систем управления. ИП «СЖС УКРАИНА» имеет богатый опыт проведения учебных семинаров, как на предприятиях, так и в смешанных группах, что подтверждается более чем 4500 сертификатами, выданными нами на протяжении двенадцати лет.

Курсы, предлагаемые нами, основаны на опыте, приобретенном за годы работы в различных областях деятельности, на работе с широким кругом клиентов во время сертификации по разным стандартам. В наших курсах принимали участие представители, известных украинских и зарубежных компаний, таких как: Coca-Cola, McDonalds, ГП «Международый аэропорт «Борисполь», ПАО «Институт транспорта нефти», ПАО «Кредитпромбанк», ЗАО «Крафт Фудз Украина», ОАО «Украинский графит», ЗАО с ИИ «Днепропетровский маслоэкстракционный завод», НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ООО «Сандора», ЗАО «Запорожский масложиркомбинат», ОАО «Мироновский хлебопродукт», холдинг «Блиц – Информ», OOO «Нестле Украина», ООО «ДХЛ Логистика (Украина)» и многие другие.

Сертификат слушателя

В конце семинара будет проведен экзаменационный тест. Участники, получившие положительную оценку, получат сертификаты SGS об успешном окончании. Слушателям, посещавшим все занятия курса, и получившим оценку «не зачтено» за экзаменационный тест, будет выдан «Сертификат о посещении».

Детальная информация размещена на нашем сайте: www.ua.sgs.com

ПРИМЕЧАНИЕ

Цена указана без НДС