Испытательная лаборатория. Организация систем менеджмента в соответствии С ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". Новые критерии аккредитации: Повышение квалификации

Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

• Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.
• Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
• Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

Раздел 2. Основные принципы менеджмента качества испытательной лаборатории.

• Основные принципы СМК: ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМК, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками.
• Интегрирование принципов СМК в деятельность испытательных лабораторий.

Раздел 3. Критерии аккредитации.

• Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. No 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
• Федеральный закон от 28.12.2013г. No 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" с изменениями с последними изменениями на июнь2021г.
• Анализ изменений законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности.

Раздел 4. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

• Состав сведений, представляемых испытательными лабораториями (центрами) в Федеральную службу по аккредитации. Порядок и сроки их направления
• Внесение изменений в систему менеджмента качества (СМК). Выполнение общих требований к СМК в ИЛ.

Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации лаборатории, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность.

• Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Разработка мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Обеспечение конфиденциальности.

Раздел 7. Общие требования ГОСТ ISOIEC 17025-2019. Требования к структуре, ресурсам, персоналу, помещениям.

• Требования к ресурсам. Помещения и условия окружающей среды. Персонал.Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.Заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки, приобретение услуг и запасов, обслуживание заказчиков и предупреждающие действия.

Раздел 8. Требования к процессам. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости.

• Выполнение требований к процессам проведения испытаний (исследований/измерений). Управление оборудованием. Выбор, верификация и валидация методик измерений. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов.
• Технические записи и представление отчетов о результатах испытаний.

Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

• Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Приказ МЭР 326).

Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков лабораторий.

• Общее определение рисков. Воздействие на риски.
• Выявление и идентификация рисков ИЛ.
• Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
• Разработка документации по управлению рисками.
• Требования по управлению рисками согласно стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019.Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
• Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

Перечень практических занятий:

Практическое задание No1:

Разработка Плана перехода на применение стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019. Порядок применения.

Практическое задание No2:

Определение и разработка области аккредитации лабораторий, согласно новым требованиям. Примеры областей аккредитации.

Практическое задание No3.

Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.

Итоговый тест

Задачи курса:

• теоретическая и практическая подготовка слушателей направленная на совершенствование и (или) получения новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности в сфере исследований (испытаний /измерений) проводимыми организациями, занимающимися лабораторной деятельностью
• обучение слушателей применению знаний законодательства, государственных стандартов, нормативно-методической документации в практической деятельности предприятий